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Uso de dosis altas de estatinas - Dr. Morales

Fecha: 
Miércoles, Diciembre 2, 2020

Código de aprobación: PP-LIP-ECU-0124
Información del producto Lipitor (Atorvastatina) haz click aquí

Lipitor (Atorvastatina)
Indicaciones1
• Coadyuvante de la dieta para el tratamiento de niveles elevados de colesterol total, LDL-C, apolipoproteína B y triglicéridos e incrementar los niveles de HDL-C en: ¬ Hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigota) ¬ Hiperlipidemia combina¬da (mixta) (Tipos IIa y IIb de Fredrickson,) ¬ Niveles elevados de TG séricos (Tipo IV de Fredrickson) ¬ Disbetalipoproteinemia (Tipo III de Fredrickson) quienes no responden apropiadamente a la dieta. • Reducción del total-C y LDL-C en Hipercolesterolemia familiar homocigota. • Prevención de complicaciones cardiovasculares • Pacientes pediátricos (10-17 años): Coadyuvante en la dieta para la reducción de los niveles de C-total, LDL-C y apo B, en hipercolesterolemia familiar heterocigota Posología1 General: Rango de dosis: 10 mg a 80 mg diarios. Puede administrarse en cualquier hora del día con o sin los alimentos. Analizar niveles de lípidos entre semanas 2 y 4 del tratamiento. Hipercolesterolemia Primaria e Hiperlipidemia Combinada (Mixta): La mayoría de pacientes se controlan con 10 mg una vez al día. Respuesta máxima se alcanzará en 4 semanas. Hipercolesterolemia Familiar Homocigota: En un estudio la mayoría de pacientes respondieron a 80mg. Dislipidemias severas en pacientes pediátricos (10 años en adelante): Dosis de inicio recomendada: 10 mg/día. Dosis puede incrementarse a 80 mg diarios. Realizar ajuste de dosis en intervalos de cada 4 semanas o más. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD1 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta medicación, Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas tres veces superiores al límite normal superior (LNS); embarazadas, en periodo de lactancia o en edad reproductiva, que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados. Efectos Indeseables: Atorvastatina es bien tolerada. Las reacciones adversas normalmente tienen un carácter leve y transitorio. Los efectos adversos más frecuentes (> 1%) que pueden ser asociados con la terapia con atorvastatina en estudios clínicos placebo- controlados incluyen: nasofaringitis; hiperglicemia; dolor faringolaringeal, epistaxis; nausea, diarrea, dispepsia, flatulencia; artralgia, dolor en extremidades, dolor musculoesquelético, mialgia, inflamación articular; pruebas anormales de función hepática, incremento de la creatina fosfoquinasa sanguínea. Efectos adversos reportados en estudios clínicos placebo-controlados: Pesadillas; visión borrosa; tinitus; molestia abdominal, eructos; hepatitis, colestasis; urticaria; fatiga muscular, dolor de cuello; malasia, pirexia; leucocituria. Pacientes Pediátricos: Los pacientes tratados con atorvastatina, han experimentado un perfil de experiencias adversas
generalmente similar al de pacientes tratados con placebo; las experiencias adversas observadas en ambos grupos, eran infecciones. El perfil de seguridad y tolerabilidad fue similar al perfil en adultos.

Referencia: 1. Documento local del producto Lipitor. LLD_Ecu_CDSv16_12Abr2016_CDSv17_05Sep2017_CDSv18_30Jul2018_CDSv19_05Abr2019_CDSv20_24Ene2020_v1.0. Aprobación ARCSA 15 Octubre 2020.

LIPITOR® 10mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2357-MEE-0716.
LIPITOR® 20mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2484-MEE-1216.
LIPITOR® 40mg TAB REC X 30 . Registro Sanitario H5000513.
LIPITOR® 80mg TAB REC X 10 Registro Sanitario H5240513.