Skip directly to content

Subgrupo

Se observaron resultados consistentes entre subgrupos de pacientes con respecto a la localización de la enfermedad, sensibilidad a la terapia hormonal previa y estado menopáusico3

La gráfica inferior representa los análisis por subgrupo de la población general del estudio en PALOMA 3.El bajo número de pacientes puede ser una limitación de los análisis por subgrupos. Estos análisis no están diseñados para demostrar eficacia en subgrupos específicos.
 
 
Adaptado de Cristofanilli M, Turner NC, Bondarenko I, et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of
hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final
analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439.

 

Información importante de seguridad1

Electrofisiología cardíaca. Se evaluó el efecto de palbociclib sobre el intervalo QT corregido para la frecuencia cardiaca (QTc) con electrocardiogramas (ECG) sincronizados que evaluaron el cambio desde el periodo inicial y los datos farmacocinéticos correspondientes en 77 pacientes con cáncer de mama. Palbociclib no prolongó el QTc a ningún alcance de importancia clínica con la dosis recomendada de 125mg al día (Programa 3/1).
 

1. Inserto de producto aprobado: LLD_Ecu_CDSv8.0_12Jun2017_v4
3. Cristofanilli M, Turner NC, Bodarenko I, et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016; 17(4):425-439.