Skip directly to content

Dislipidemia - Dr. Gilberto Castillo

Código de aprobación:  PP-LIP-ECU-0169

Información del producto Lipitor (Atorvastatina) haz click aquí

Lipitor (Atorvastatina) Tabletas recubiertas

INDICACIONES1

• Coadyuvante de la dieta para el tratamiento de niveles elevados de colesterol total, LDL-C, apolipoproteína B y triglicéridos e incrementar los niveles de HDL-C en:

o Hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigota)

o Hiperlipidemia combina¬da (mixta) (Tipos IIa y IIb de Fredrickson,)

o Niveles elevados de TG séricos (Tipo IV de Fredrickson)

o Disbetalipoproteinemia (Tipo III de Fredrickson) quienes no responden apropiadamente a la dieta.

• Reducción del total-C y LDL-C en Hipercolesterolemia familiar homocigota.

• Prevención de complicaciones cardiovasculares

• Pacientes pediátricos (10-17 años):

o Coadyuvante en la dieta para la reducción de los niveles de C-total, LDL-C y apo B, en hipercolesterolemia familiar heterocigota si, después de tratamiento con dieta, se encuentra:

• LDL-C se mantiene mayor o igual de 190 mg/dL, o

• LDL-C se mantiene mayor o igual a 160 mg/dL y: ◆ Existe una historia familiar positiva a enfermedad cardiovascular prematura o ◆ Están presentes dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) en el paciente pediátrico.

POSOLOGÍA

General: Rango de dosis: 10 mg a 80 mg diarios. Puede administrarse en cualquier hora del día con o sin los alimentos. Analizar niveles de lípidos entre semanas 2 y 4 del tratamiento.

Hipercolesterolemia Primaria e Hiperlipidemia Combinada (Mixta): La mayoría de pacientes se controlan con 10 mg una vez al día. Respuesta máxima se alcanzará en 4 semanas.

Hipercolesterolemia Familiar Homocigota: En un estudio la mayoría de pacientes respondieron a 80mg.

Dislipidemias severas en pacientes pediátricos (10 años en adelante): Dosis de inicio recomendada: 10 mg/día. Dosis puede incrementarse a 80 mg diarios. Realizar ajuste de dosis en intervalos de cada 4 semanas o más.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD1

CONTRAINDICACIONES:  Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta medicación, Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas tres veces superiores al límite normal superior (LNS); embarazadas, en periodo de lactancia o en edad reproductiva, que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados. Efectos Indeseables: Atorvastatina es bien tolerada. Las reacciones adversas normalmente  tienen  un  carácter  leve  y  transitorio.  Los  efectos  adversos  más  frecuentes  (>  1%)  que  pueden  ser  asociados  con  la  terapia  con  atorvastatina  en  estudios  clínicos  placebo  controlados  incluyen:  nasofaringitis;  hiperglicemia;  dolor  faringolaringeal,  epistaxis;  nausea,  diarrea,  dispepsia,  flatulencia;  artralgia,  dolor  en  extremidades,  dolor  musculoesquelético,  mialgia,  inflamación  articular;  pruebas  anormales  de  función  hepática,  incremento  de  la  creatina  fosfoquinasa  sanguínea.  Efectos  adversos  reportados  en  estudios  clínicos  placebo-controlados:  Pesadillas;  visión  borrosa;  tinitus;  molestia  abdominal,  eructos;  hepatitis,  colestasis;  urticaria;  fatiga  muscular, dolor de cuello; malasia, pirexia; leucocituria. Pacientes Pediátricos: Los pacientes tratados con atorvastatina, han experimentado un perfil de experiencias adversas generalmente similar al de pacientes tratados con placebo; las experiencias adversas observadas en ambos grupos, eran infecciones. El perfil de seguridad y tolerabilidad fue similar al perfil en adultos.

Referencia: 1. Documento local del producto Lipitor. LLD_Ecu_CDSv16_12Abr2016_CDSv17_05Sep2017_CDSv18_30Jul2018_CDSv19_05Abr2019_CDSv20_24Ene2020_v1.0. Aprobación ARCSA 15 Octubre 2020.LIPITOR® 10mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2357-MEE-0716.LIPITOR® 20mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2484-MEE-1216.LIPITOR® 40mg TAB REC X 30. Registro Sanitario H5000513.LIPITOR® 80mg TAB REC X 10. Registro Sanitario H5240513.

LIPITOR® 10mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2357-MEE-0716.

LIPITOR® 20mg TAB REC X 30. Registro Sanitario 2484-MEE-1216.

LIPITOR® 40mg TAB REC X 30. Registro Sanitario H5000513.

LIPITOR® 80mg TAB REC X 10. Registro Sanitario H5240513.

 

Como primera línea, reconocemos su dedicación y sacrificios en la batalla contra COVID-19; continuar trabajando desinteresadamente las 24 horas para brindar atención a nuestros pacientes, arriesgándolo todo para mantenernos seguros durante este momento difícil. Queremos que sepa que su salud y seguridad son nuestra prioridad principal y, como siempre, le brindamos este servicio de conformidad con nuestro compromiso de proporcionar información actualizada que pueda necesitar para atender a sus pacientes durante este momento difícil y sin precedentes.